С целью обеспечения контроля качества лекарств, находящихся в обращении, защиты легального оборота от фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарств Федеральным законом от 28.12.2017 №425-ФЗ в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» были внесены изменения, которыми предусматривается создание федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации.
Обязательная маркировка лекарств и внесение субъектами обращения лекарственных средств информации о маркированных лекарствах в систему мониторинга вводится с 1 января 2020 года.
С 1 октября 2019 года вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
Напоминаем, что регистрация участника ИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» осуществляется на портале «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» по адресу: mdlp.crpt.ru
Для работы в личном кабинете необходима электронная подпись и ПО, обеспечивающее защиту информации:
Операционная система: ОС Windows 7 или новее / Mac OS X 10.8 или новее
Браузер: Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari
Программы:
- Плагин КриптоПро для браузера Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer, Safari
- ПО КриптоПро версии 3.6.7777 или новее
