Проблемы контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются одними из самых бурно обсуждаемых в профессиональной среде специалистов здравоохранения.
<…> Выше представлен перечень лишь основных нормативных документов по рассматриваемой проблеме. При этом необходимо учитывать достаточно большое количество отраслевых приказов, которые регламентируют отдельные положения законодательных требований по контролю качества и безопасности медицинской деятельности<…>
Законодатель впервые предложил такую формулировку – качество и безопасность медицинской деятельности, а не медицинской помощи. Деятельность представляет собой широкое понятие и ею всегда управляли, однако никогда не ставилась задача управлять ею через призму качества и безопасности, что теперь является предметом надзора со стороны государства.
<…> Таким образом, ключевой целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение права пациента на получение медицинской помощи надлежащего качества и обеспечение ее безопасности. В основу решения практических задач по реализации данной цели должны лечь требования статьи 88 Основ, где в п. 2 указано, что государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
- проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
- осуществления лицензирования медицинской деятельности;
- проведения проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
- проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;
- проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями.
Исходя из положений процитированной статьи Основ и анализа других законодательных и подзаконных актов, в медицинской организации могут быть сформулированы следующие основные задачи внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
- оценка своевременности оказания медицинской помощи;
- оценка правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи;
- оценка степени достижения запланированного результата;
- оценка соблюдения прав пациента при оказании медицинской помощи;
- оценка обеспечения предусмотренных законодательством приоритетов интересов пациента при оказании ему медицинской помощи;
- оценка полноты и эффективности выполняемых медицинских вмешательств и медицинских услуг;
- получение достоверной информации о качестве оказания медицинской помощи;
- определение соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам медицинской помощи, порядкам медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), другим нормативным документам в сфере здравоохранения, устанавливающим требования к качеству и безопасности медицинской помощи;
- анализ качества используемых ресурсов (кадровых, материально-технических, иных) в процессе оказания медицинской помощи;
- разработка предложений и мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи;
- определение потребностей медицинского персонала в дополнительных профессиональных знаниях;
- внедрение мотивационных механизмов повышения профессиональной ответственности медицинских работников;
- выявление зон неэффективности в процессе оказания медицинской помощи, разработка и принятие мер по их устранению;
- разработка корректирующих и предупреждающих действий;
- изучение и обеспечение удовлетворенности потребителей медицинских услуг их качеством.
Решение перечисленных задач невозможно без адекватного управления и активного личного участия в этом руководителя медицинской организации. Дефрагментация каждой из перечисленных задач позволяет выделить следующие основные компоненты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
- контроль соблюдения подразделениями и врачами медицинской организации порядков и стандартов медицинской помощи;
- контроль качества кадровых ресурсов;
- контроль качества материально-технических ресурсов;
- контроль качества ведения необходимой медицинской документации;
- контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи конкретному пациенту;
- контроль качества (оценка) результатов медицинской деятельности;
- контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
- контроль проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- контроль соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
- контроль соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.
Указанные компоненты контроля представляют собой подсистемы, которыми необходимо управлять. Следуя этой логике, в каждой из подсистем целесообразно использовать традиционные функции управления: планирование, организация, координация и мотивация, контроль.
Функционирование системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности невозможно без разработки соответствующих внутренних регламентирующих документов (локальных актов). Это важнейший этап работы каждой медицинской организации. Ранее мы уже касались данной темы в наших отдельных публикациях1. Во внутренних документах медицинской организации (положениях, приказах, инструкциях и т. д.) устанавливаются цели, задачи, основные функциональные элементы, права и обязанности участников, этапы работы, организация деятельности, формы планирования и т. д. Фактически система локальных нормативных актов представляет собой подробное описание того, как организован внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Обязательным условием эффективной работы является распределение ответственности между сотрудниками, участвующими в системе, что решается внесением соответствующих изменений в их должностные инструкции.
На следующем этапе руководителю необходимо провести внутреннее обучение всех сотрудников правилам работы в новых условиях. Формы обучения могут быть различными – семинары, собрания, совещания и т. д. Сотрудники должны хорошо знать содержание как отраслевых, так и разработанных в медицинской организации локальных нормативных актов, а также принципы, формы и методы работы. Такое обучение в значительной степени будет способствовать эффективности реализации всех задач в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. Необходимо отметить, что обучение должно осуществляться на перманентной основе для поддержания необходимых знаний в актуальном состоянии, а также с учетом всех новшеств и изменений, вносимых в локальные нормативные акты.
Разработка адекватных внутренних документов и обучение сотрудников создают хорошую почву для управления системой. При этом руководитель медицинской организации использует все функции управления.
Функция планирования предполагает разработку текущих (на один год) и стратегических (на несколько лет) планов в сфере качества и безопасности медицинской деятельности. В эти планы могут включаться:
- разработка и пересмотр локальных актов;
- тематика, частота и направления обучения сотрудников;
- подготовка необходимых кадров и повышение их квалификации;
- мероприятия по обновлению ресурсов;
- приобретение необходимого оборудования и других медицинских изделий;
- внедрение новых организационных форм работы;
- мероприятия по полноценной реализации порядков оказания медицинской помощи;
- мероприятия, направленные на соблюдение прав пациентов и повышение их удовлетворенности качеством медицинской помощи и многие другие.
Функция организации включает в себя распределение ответственности между сотрудниками в части выполнения всех требований по качеству и безопасности медицинской деятельности. Смысл этой функции состоит в том, чтобы обеспечить выполнение сотрудниками соответствующих их трудовой функции внутренних процессов, сориентированных в конечном итоге на соблюдение законодательства в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. Это достигается путем выполнения обязанностей, изложенных в должностных инструкциях, а также требований внутренних документов (положений, приказов, регламентов, порядков и т. д.).
При использовании функции координации и мотивации руководителю необходимо грамотно использовать административные, социально-психологические и экономические методы управления. Выполнение сотрудниками требований к качеству и безопасности медицинской деятельности должно быть привязано к оценке и оплате их труда. Это особенно актуально в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, работающих в условиях эффективного контракта. Могут также использоваться и другие общепринятые формы стимулирования труда сотрудников.
Еще одна функция управления – это контроль, который используется как форма получения обратной связи от системы. В данном случае речь идет о контроле за функционированием системы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. Использование данной функции позволяет руководителю оценивать, в каком состоянии находится медицинская организация, насколько полно реализуются текущие и стратегические планы, какие из аспектов деятельности требуют коррекции и изменения. Получая обратную связь, руководитель имеет возможность своевременно принимать адекватные управленческие решения, тем самым поддерживая всю систему в рабочем состоянии.
Только комплексный подход с вовлечением всех функций управления позволит реализовать требования законодательства и надзорных органов по контролю качества и безопасности медицинской деятельности.